Das Abfüllen bzw. Verpacken von Arzneimitteln der Human- und Tiermedizin ist mit hohen Ansprüchen und Standards verknüpft. Aus diesem Grund müssen alle Betriebe, in welchen Arzneimittel hergestellt, verpackt, geprüft oder gelagert werden, die GMP-Richtlinien einhalten. Dies unterliegt der Überwachung durch die zuständige Behörde.

Solange der Betrieb die GMP-Richtlinien einhält, bekommt er die „Bestätigung der Übereinstimmung eines Herstellers mit GMP“, die sein „GMP-Zertifikat“ verlängert.